Sierrallana impulsa el primer ensayo clínico para mejorar la prevención cardiovascular en enfermedades reumáticas
Santander, 13 de abril (IDIVAL). El Servicio de Reumatología del Hospital Sierrallana, en coordinación con la Agencia de Ensayos Clínicos del Instituto de Investigación Sanitaria de Valdecilla (IDIVAL), ha puesto en marcha un ensayo pionero orientado a mejorar la prevención primaria de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias.
El proyecto, denominado ‘Ensayo clínico aleatorizado para valorar la eficacia y seguridad de una estrategia de PRevención primaria de EVEntos cardiovasculares en pacientes con Enfermedades Reumáticas inflamatorias basada en el uso de la ecografía carotídea (PREVENER)’, cuenta con financiación del Instituto del Salud Carlos III, dentro de la convocatoria de Proyectos I+D+i 2025.
El estudio parte de una realidad clínica relevante, ya que una gran cantidad de los eventos cardiovasculares en este tipo de pacientes se produce en personas clasificadas inicialmente como de riesgo bajo o moderado, que habitualmente no reciben tratamiento hipolipemiante, pese a su eficacia demostrada en la reducción del riesgo.
En este contexto, la detección de aterosclerosis subclínica mediante ecografía carotídea, una técnica no invasiva y de uso sencillo, podría permitir identificar a pacientes cuyo riesgo real es mayor del estimado, facilitando así la introducción precoz de tratamiento preventivo.
Según explica el investigador principal del estudio, Javier Rueda Gotor, “el uso de la ecografía es una opción contemplada en las guías europeas de prevención de eventos CV, pero hasta la fecha no se ha incorporado como recomendación formal debido a la ausencia de ensayos clínicos que evalúen la eficacia de esta estrategia. Esto será, por tanto, el primer ensayo clínico diseñado con este objetivo y lo desarrollaremos en pacientes reumáticos que presentan un riesgo de eventos cardiovasculares un 50% superior al de la población general”.
El ensayo incluirá pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondiloartritis axial y lupus eritematoso sistémico, reclutados en un total de 17 hospitales españoles.
La intervención se dividirá en dos grupos: uno de ellos será evaluado mediante ecografía carotídea para detectar placas de ateroma e iniciar tratamiento hipolipemiante cuando esté indicado, mientras que el otro seguirá las recomendaciones de las guías clínicas habituales para la indicación terapéutica. Tras un seguimiento de cuatro años, se analizará la incidencia de eventos cardiovasculares en ambos grupos.
Los investigadores confían en que los resultados del estudio permitan consolidar la evidencia necesaria para incorporar de forma rutinaria la ecografía carotídea en la evaluación del riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias, con el objetivo de reducir la incidencia de eventos cardiovasculares que siguen siendo la principal causa de mortalidad en estas patologías.